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前言: 最近大約是放假，因此私信我的人很多。基本上提出的都是和專業(yè)相關(guān)的問題，包括擇業(yè)，進修，出國和細致的專業(yè)問題。我沒有全部回復(fù)，而是挑選了部分問題做了簡短的回答。我的建議如下:對于擇業(yè)進修出國，甲方乙方等內(nèi)容，我的三個講座基本能夠回答大家的問題。因此我建議你們先聽講座。如果你聽了之后，還有細節(jié)問題，請值乎去問我。最主要的是:不要問一些概括性的問題，值乎的問題請明確細節(jié)，大而化之的問題我沒有辦法針對性回答。從以前的值乎我回答的若干問題來看，有專業(yè)類問題，如針對變風量系統(tǒng)的一些說明，有行業(yè)性問題，如潔凈制藥行業(yè)的某一類設(shè)計問題，有讀研的具體學校選擇問題等等。這些都符合我的要求，明確且細致的問題。請大家提問的話也按照這種方法提問，則可以獲得有效而對癥的回答。

如下面的問題就不是一個好的問題:

"我馬上就要畢業(yè)了，不知道想讀研還是想工作"。這種問題就不是一個好問題。太廣泛。對此請去我的講座獲得結(jié)論。

在我的前兩篇文章中,我陸續(xù)發(fā)表了關(guān)于潔凈度測試和溫度測試中的小樣本正態(tài)分布95%置信區(qū)間計算方法和粒子計數(shù)器中的泊松分布的應(yīng)用
制藥行業(yè)或者說潔凈行業(yè)本身就是一個小眾專業(yè),從業(yè)人員本來就不多,并且水平參差不齊。就行業(yè)特點而言，制藥行業(yè)的工藝復(fù)雜，并且和HVAC的相關(guān)性非常大。這就導(dǎo)致了從業(yè)要求高，懂行的人又少。這就導(dǎo)致了中國的GMP行業(yè)遲遲無法快速發(fā)展，一直跟在歐盟和美國屁股后面。

連標準和規(guī)范都是照搬照抄它們的。比如2011年新頒布的GMP標準，就是基本全部抄襲歐盟的GMP標準。特別是其中的廠房和設(shè)施這一部分，更是如此。

1.凈化車間潔凈等級圖表如下

我們知道，一般的潔凈室等級是這樣的

工程中常見的粒子檢測項目為檢測0.5um和5um兩類粒子

我們從這個表格中發(fā)現(xiàn)ISO5對應(yīng)著我們通常所說百級，ISO7對應(yīng)著通常的萬級，而且我們常規(guī)的百級或者萬級的定義,都是針對0.5um這個級別的粒子的。

即每立方英尺空氣中，大于等于0.5um動力學直徑的粒子數(shù)量不超過100個就是百級，經(jīng)過換算可得100粒/每立方英尺=3520粒/每立方米=3.52粒/升

同理，我們也可以獲得萬級的定義為大于等于0.5um動力學直徑的粒子數(shù)量不超過10000個就是萬級，經(jīng)過換算,我們可以得到10000粒/每立方英尺=352000粒/每立方米=352粒/升

那么我們已經(jīng)知道0.5um這個級別的粒子數(shù)量了，如何知道其他粒子的數(shù)量呢？

這里有一個公式來進行計算,如下:

大家可以自行按照此公式計算各種粒子的濃度

筆者注: N為ISO級別,D為某一種粒子的粒徑

以上為常見的粒子和潔凈度的相關(guān)性指標，為電子行業(yè)，制藥行業(yè)，生物研發(fā)實驗室等所采用

2.制藥行業(yè)的潔凈度等級

在1的基礎(chǔ)上，制藥行業(yè)的潔凈度等級又有了進一步的劃分，

首先增加了動態(tài)和靜態(tài)的區(qū)別

其次增加了對于菌落的檢測要求

如下圖

對比我們可以發(fā)現(xiàn)，制藥行業(yè)不僅僅關(guān)心靜態(tài)的參數(shù)，也關(guān)心生產(chǎn)時候的動態(tài)參數(shù)，包括各個級別的粒子濃度和微生物濃度。顯然這在正常潔凈等級的要求上，又有了新的要求。

并且對于不同的生產(chǎn)工藝，要求也是不同的。今天先不展開了，等到后面的文章再陸續(xù)介紹吧！

3、全球各國高效過濾器檢測標準

對于高效過濾器,不同的國家有不同的標準,這里我主要列出美國 歐盟和中國的標準給大家參考

中國標準－鈉焰法

美國標準--DOP法或者MPPS法

歐盟標準-MPPS法 EN1882

如果觀察的話，我們會發(fā)現(xiàn)由于采用了不同的方法，很難進行準確的比較，但是采用近似的比較還是可以的，比如中國的B級別等效于美國的C級別等效于歐盟的H14,由于現(xiàn)在國內(nèi)主要采用歐盟的標準，因此我把美國標準和歐盟的標準的比較表格放置如下

經(jīng)過比較我們發(fā)現(xiàn)

美標的A級別等效于歐標的H13

美標的C級別等效于歐標的H14

美標的D級別等效于歐標的U15

4.PM2.5和高效過濾器

現(xiàn)在因為霧霾的原因?qū)е略絹碓蕉嗟募彝ラ_始采購室內(nèi)空氣凈化器

比如下面這個

不管它的說明書有多花哨，本質(zhì)就是里面安裝了HEPA,一般而言，H13已經(jīng)完全滿足要求了。

當然里面還會有一些初效濾網(wǎng)，活性炭過濾等

如果非常在意家中的空氣質(zhì)量,是可以考慮買一個的?。?！

參考書目

1. ISO14644 1-5

2. EN1822 1-5

3. IEST-RP-CC001.4

4. GB 13554-2008

凈化車間潔凈等級和高效過濾器檢測標準介紹原文鏈接：http://m.69613.cn/article/20180227181011.html