近幾個月食品藥品監(jiān)管總局組織相關(guān)監(jiān)管人員與專家組成飛行檢查組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品召回管理辦法》等法律法規(guī)以及《食品生產(chǎn)許可審查通則》、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等技術(shù)規(guī)范、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對食品企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)場所以及設(shè)備設(shè)施、采購進(jìn)貨查驗管理、生產(chǎn)過程控制等方面情況進(jìn)行了飛行檢查。發(fā)現(xiàn)了比較多的問題，有些問題就和高效過濾器關(guān)系，很多用戶不禁會問了，食品企業(yè)未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件和高效過濾器有什么關(guān)系呢？詳情請看看下文：

（一）清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)移除了兩臺抽濕機(jī)，但連接的排水管口未封閉，不符合GB 23790—2010中7.2條款關(guān)于廠房及設(shè)施衛(wèi)生管理的要求。

（二）未能提供清潔作業(yè)區(qū)1次/月的風(fēng)速測定記錄和之前更換高效過濾器時的風(fēng)速測定記錄，不符合《細(xì)則》中“生產(chǎn)設(shè)備通用要求”關(guān)于清潔作業(yè)區(qū)換氣次數(shù)監(jiān)控的要求。

（三）面積為800m2的原料庫僅安裝一盞照明燈，部分區(qū)域照度不足，不符合GB 23790—2010中5.3.6條款關(guān)于照明設(shè)施的要求。

（四）廢棄物滅活間放置了兩臺滅菌器，分別用于生物廢棄物滅活及生物培養(yǎng)基、實驗器材的滅菌；霉菌培養(yǎng)、致病菌培養(yǎng)、干熱滅菌箱設(shè)置于同一培養(yǎng)間，存在交叉污染隱患。不符合GB 4789.1—2010中3.1.3條款關(guān)于實驗室布局應(yīng)采用單方向工作流程，避免交叉污染的要求。

（五）留樣庫環(huán)境條件不能滿足樣品保存條件，樣品罐灰塵較多，防護(hù)不當(dāng)。不符合《細(xì)則》中“物料儲存和分發(fā)制度”關(guān)于產(chǎn)品貯存的要求。

（六）缺少微生物取樣用輔助設(shè)備均質(zhì)器、葉黃素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儲存用－80℃超低溫冰箱、標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液標(biāo)定所需十萬分之一精度的分析天平及原料三聚氰胺檢驗用固相萃取柱；未能提供用于滴定分析的硫代硫酸鈉、氫氧化鉀等標(biāo)準(zhǔn)溶液使用外購商品的驗證記錄以及微生物檢測用阪崎腸桿菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌等標(biāo)準(zhǔn)菌株的驗證、轉(zhuǎn)種傳代記錄和領(lǐng)用、使用記錄；菌落總數(shù)、大腸菌群的微生物檢測培養(yǎng)箱與研發(fā)室共用一臺；阪崎腸桿菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌等標(biāo)準(zhǔn)菌株與培養(yǎng)基以及黃曲霉毒素M1標(biāo)準(zhǔn)品與其他試劑混放；現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)有2013年8月過期的α-亞麻酸標(biāo)準(zhǔn)品及2017年1月過期的肌醇標(biāo)準(zhǔn)品，存在誤用風(fēng)險；2017年2月28日出廠檢驗用鹽酸標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度為0.2203mol/L，偏離0.0500mol/L的國家標(biāo)準(zhǔn)要求，硝酸銀標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度為0.05mol/L，偏離0.02mol/L國家標(biāo)準(zhǔn)要求。不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗?zāi)芰Φ囊蟆?/p>

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